Эксперт (инженер) по медицинским изделиям в ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
ОПИСАНИЕ
По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.
Должностные обязанности:
- Проводить экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416, Приказа Минздрава РФ от 21.12.2012 №206н, нормативно-правовых актов ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий, исследования, анализ и оценку в сфере обращения медицинских изделий;
- Проводить работы по присвоению видов медицинским изделиям согласно номенклатурной классификации медицинских изделий в рамках оказания услуг и/или подготовки ответов на поступившие обращения;
- Присвоение зарегистрированным в установленном порядке и внесенным в Государственный реестр медицинским изделиям и их моделям видов в соответствии с номенклатурной классификацией;
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий (ПП №1416, ПП №552, ПП №430, ПП №299, ПМЗ №885н, правила ЕАЭС).
Профессиональные навыки:
- Знание ПК;
- Умение читать и анализировать ГОСТ;
- Соблюдение сроков поставленных задач;
- Высокая обучаемость.
Условия:
- Работа в ведущем экспертном учреждении;
- Условия труда в соответствии с Трудовым кодексом и специальной оценкой рабочих мест;
- Возможность карьерного роста;
- Система премирования.
Дополнительная информация:
Высшее образование, неоконченное высшее образование (техническое, медицинское, биологическое, биотехнические системы и технологии).
Контакты:
Отдел правового и кадрового обеспечения Тел. 8 (495) 980-29-35